今年以來,我院藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)申報籌備工作推進有序,按照《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定和檢查細則(試行)》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床實驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等相關(guān)文件要求,結(jié)合我院自身實際決定成立藥物臨床實驗倫理委員會。8月21日下午,河北燕達醫(yī)院藥物臨床實驗倫理委員會成立暨選舉會議在門診樓二樓會議室成功舉行。
會上,燕達醫(yī)院醫(yī)療院長姜合作首先致詞,并宣布了委員候選名單。姜院長在講話中強調(diào):“醫(yī)學(xué)倫理審查是現(xiàn)代醫(yī)院管理的需求,藥物臨床實驗倫理委員會的成立是我院發(fā)展與進步的要求,它的成立不只是為規(guī)避臨床試驗活動中的法律風(fēng)險,更多的是站在患者的角度,切實保障病人的生命安全與切身利益,該委員會的成立將為我院申報藥物臨床試驗機構(gòu)奠定堅實的基礎(chǔ)!”
北京大學(xué)醫(yī)院的趙俠、北京市百瑞律師事務(wù)所的范貞兩位專家先后上臺,為大家進行了臨床試驗的倫理審查及臨床試驗的責任與風(fēng)險兩項專題培訓(xùn)。隨后,會議選舉產(chǎn)生了我院藥物臨床試驗倫理委員會委員,燕達醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任張睢揚被推舉為主任委員,燕達醫(yī)院醫(yī)療副院長王勇被推舉為副主任委員,委員包括醫(yī)療副院長兼心內(nèi)一科主任盧長林、神經(jīng)內(nèi)科主任王曉莉、老年病科主任閆波、普外科主任金中奎、藥劑科主任彭軍、護理部主任于連梅、燕郊新世界百貨文員李虎順等。
會議(zui)后,燕達醫(yī)院醫(yī)療院長姜合作代表院領(lǐng)導(dǎo)為當選委員們頒發(fā)了聘書,并提出了相關(guān)要求,他希望各位委員能夠認真做好本職工作,確保我院藥物臨床實驗工作規(guī)范實施。
2017年8月(內(nèi)宣16/總第135)
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