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國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP)的申報，是進(jìn)一步推進(jìn)我院學(xué)科建設(shè)和科研水平的提高的重要舉措。獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，將具有對上市前的新藥進(jìn)行藥物有效性和安全性臨床研究的權(quán)利，這對提升醫(yī)院整體醫(yī)教研水平、增強社會影響力，具有積極而重要的意義。前不久，燕達(dá)醫(yī)院正式啟動了國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的具體申報工作，從臨床醫(yī)務(wù)人員到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，都在為申報工作做著積極的準(zhǔn)備。

為推動國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報工作的順利進(jìn)行，7月16日下午，燕達(dá)醫(yī)院在中心實驗室召開了國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報籌備溝通會。燕達(dá)醫(yī)院經(jīng)營院長吳亦鳴、醫(yī)療院長盧長林(機(jī)構(gòu)主任)等院領(lǐng)導(dǎo)與臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員及呼吸、腫瘤、神外等各科室專業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人一道參加了本次會議。

會議由吳亦鳴院長主持，吳院長在講話中明確了此次會議的主要目的，包括清晰現(xiàn)有工作情況，確定組織結(jié)構(gòu)及參與人員名單等，并對未來GCP申報認(rèn)定工作的發(fā)展提出了殷切期望。隨后，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人盧長林院長闡述了申報藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)對醫(yī)院發(fā)展的重要意義，并宣讀了我院GCP組織機(jī)構(gòu)與倫理委員會人員名單及擬申請科室名單，包括血液內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、腫瘤科共計4個專業(yè)。

會上，機(jī)構(gòu)辦公室王丹主任，詳細(xì)介紹了GCP申報工作的進(jìn)度，并對階段任務(wù)分工及各研究專業(yè)提出了具體要求。作為GCP臨床研究代表，腫瘤科王鳴主任表示，將做好自己的本職工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)GCP相關(guān)法律法規(guī)，爭取早日取得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)證。隨后，重癥醫(yī)學(xué)科劉波主任、檢驗科魏殿軍主任、中心實驗室江其生主任分別就具體問題進(jìn)行了發(fā)言與表態(tài)。

吳亦鳴院長進(jìn)行了會議最后的總結(jié)發(fā)言，他要求相關(guān)科室要高度重視國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的籌建工作，嚴(yán)格要求、扎實推進(jìn)，遵照GCP檢查細(xì)則的分工，科學(xué)高效地完成前期準(zhǔn)備工作，為醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作的順利開展做好保障。

中心實驗室供稿、宣傳中心編輯

2019年7月(燕達(dá)內(nèi)宣11/總第598)