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2022年1月10日“河北燕達(dá)醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP)專業(yè)備案工作第一次溝通會”順利召開，與會人員包括院領(lǐng)導(dǎo)兼臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任王立、科教部主任邵菲、副主任張寧、機(jī)構(gòu)辦主任陳玉娟主任及團(tuán)隊及內(nèi)分泌科、呼吸科、急診科、皮膚科、消化科、眼科、口腔科、老年醫(yī)學(xué)科、腎病、血管外科、耳鼻喉科、中醫(yī)科、神經(jīng)外科、病理科、檢驗科等15個各預(yù)備案科室主任和研究助理，共40余人參會。

2022年臨床試驗機(jī)構(gòu)專業(yè)備案第一次溝通會現(xiàn)場

邵菲主任就本院上一年度臨床試驗開展情況進(jìn)行介紹，邵主任表示本院已備案專業(yè)的臨床試驗項目均在有條不紊的進(jìn)行，并按照《河北燕達(dá)醫(yī)院臨床試驗激勵政策》對各參與臨床試驗的專業(yè)和研究者進(jìn)行獎勵。再次強(qiáng)調(diào)了GCP備案的的重要性，希望各科室盡快進(jìn)入到備案工作中，2022年希望能夠多點開發(fā)，與朝陽醫(yī)院建立積極的臨床試驗合作關(guān)系，希望各部門團(tuán)結(jié)協(xié)作，推進(jìn)臨床試驗專業(yè)備案工作的順利展開，創(chuàng)建更好的臨床試驗環(huán)境。

機(jī)構(gòu)辦到各專業(yè)溝通現(xiàn)場

機(jī)構(gòu)辦秘書邵瑩就本次臨床試驗專業(yè)備案工作開展情況進(jìn)行匯報并介紹臨床試驗備案的具體要求。非常感謝各臨床及醫(yī)技科室的支持，機(jī)構(gòu)在專業(yè)備案工作準(zhǔn)備階段共溝通23個科室，目前在人員、場地等方面均符合臨床試驗條件的共15個，在溝通的科室中有70%的科室積極參與到了臨床試驗備案工作中。臨床試驗專業(yè)備案的具體程序，包括團(tuán)隊組建、人員培訓(xùn)、文件體系建立、場地建設(shè)、后期評估及系統(tǒng)備案等，機(jī)構(gòu)辦已對各科室提出具體要求，后續(xù)工作中將持續(xù)指導(dǎo)和輔助各科室備案工作。

王立院長對本階段工作進(jìn)行總結(jié)，并對下一階段工作的開展進(jìn)行指導(dǎo)。王院表示，GCP建設(shè)工作從2020年5月開始啟動，有部分研究者參與了前期的備案工作，本階段各科室參與臨床試驗的積極性非常高，機(jī)構(gòu)辦在此過程中也起到了非常積極的推進(jìn)作用。在備案過程中希望各科室本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，積極參與培訓(xùn)及備案溝通會，希望機(jī)構(gòu)辦做出統(tǒng)籌安排，各科室能夠按照機(jī)構(gòu)辦的要求有條不紊的開展工作，爭取科室早日備案成功。王院強(qiáng)調(diào)，醫(yī)院一直對GCP工作非常的重視，也會一如既往的支持機(jī)構(gòu)辦及各科室開展臨床試驗備案工作，并仍按照《河北燕達(dá)醫(yī)院臨床試驗激勵政策》對各科室及研究者進(jìn)行鼓勵。希望各科室在開展科研工作的過程中，利用好GCP平臺、研究院精準(zhǔn)實驗室平臺、研究院科研轉(zhuǎn)化平臺，統(tǒng)籌開展，路還很長，從起步階段開始希望大家扎扎實實的做好工作，早日迎來臨床試驗新篇章。

隨著我國醫(yī)療體系的不斷完善，國家對醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)及藥品監(jiān)管體系提出新的要求，并將臨床試驗的發(fā)展納入到“十四五規(guī)劃”中，提出“'十四五'國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃”,這是對臨床試驗明確的方向的指引。臨床試驗給醫(yī)院和研究者帶來的不僅僅是經(jīng)濟(jì)效益，更多的是對我們科研能力的整體提升和體現(xiàn)，在醫(yī)院搭建的良好的科研平臺上，希望各科室都能積極開展備案工作，共同迎接臨床試驗的碩果累累。

機(jī)構(gòu)辦邵瑩供稿