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目前

很多人對于臨床試驗(yàn)

有諸多疑慮和顧忌

現(xiàn)為大家整理出

關(guān)于臨床試驗(yàn)常見的幾個(gè)問題

助您全面了解臨床試驗(yàn)

參加臨床試驗(yàn)為什么會(huì)給研究參與者補(bǔ)助或禮品?

答：研究參與者付出了時(shí)間以及精力參加臨床試驗(yàn)，在一定程度上推動(dòng)了新藥/醫(yī)療器械的研發(fā)、上市，所以通常會(huì)選擇給研究參與者補(bǔ)助或禮品的方式來表達(dá)感謝以及補(bǔ)償研究參與者在參加臨床試驗(yàn)期間付出的時(shí)間、精力。

正常的檢查也需要自費(fèi)做，那為何還要參加臨床試驗(yàn)?

①周期較長、過程較復(fù)雜的臨床試驗(yàn)當(dāng)中，申辦方一般只會(huì)承擔(dān)與該臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢查費(fèi)用，雖不能承擔(dān)所有的費(fèi)用，但也可以在一定程度上減輕研究參與者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);

②在體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)中，研究參與者使用了試驗(yàn)檢測試劑盒，但因該試劑盒并未上市，其結(jié)果無法作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，仍需結(jié)合臨床癥狀及其它檢測指標(biāo)綜合判定，故以補(bǔ)助或禮品的方式補(bǔ)償研究參與者在參加臨床試驗(yàn)期間付出的時(shí)間以及精力。

為什么要收集研究參與者的身份信息?

①收集研究參與者的信息是為了能夠確保為研究參與者本人參與臨床試驗(yàn)，同時(shí)在一定程度上防止部分研究申辦單位偽造研究參與者信息以及試驗(yàn)結(jié)果;

②在周期較長、過程較復(fù)雜的臨床試驗(yàn)當(dāng)中，能夠讓研究者更好的了解研究參與者情況以及在發(fā)生任何不良事件時(shí)能夠準(zhǔn)時(shí)聯(lián)系研究參與者或采取相應(yīng)的解決方案。

為什么要收集研究參與者的銀行卡復(fù)印件及其他相關(guān)信息?

為了感謝研究參與者參加臨床試驗(yàn)以及補(bǔ)償研究參與者在參加臨床試驗(yàn)期間付出的時(shí)間、精力，部分研究申辦單位會(huì)給研究參與者提供補(bǔ)償或者補(bǔ)助，收集研究參與者的銀行卡復(fù)印件進(jìn)行集中匯款而非給現(xiàn)金則是為了能夠監(jiān)管并確保補(bǔ)償和補(bǔ)助是發(fā)放給研究參與者本人或研究參與者委托人。

【燕達(dá)醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)介紹】

河北燕達(dá)醫(yī)院于2020年10月19日成功完成國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，備案號為：械臨機(jī)構(gòu)備202000114，于2020年12月21日完成國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，備案號為：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000976，并設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、運(yùn)行、質(zhì)量管理等工作。目前我院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)有內(nèi)分泌專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)，醫(yī)療器械備案科室涉及醫(yī)療美容科、檢驗(yàn)科、婦產(chǎn)科等20個(gè)科室的32個(gè)專業(yè)。

如果您或您身邊的親戚、朋友有興趣獲得更多的信息，可掃描二維碼進(jìn)群咨詢，也可撥打聯(lián)系電話：0316-3306020。

此外，您可以關(guān)注"河北燕達(dá)醫(yī)院"公眾號和官網(wǎng)來了解新的臨床試驗(yàn)招募信息，并且我們承諾，您在試驗(yàn)過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，將得到及時(shí)的治療，同時(shí)我們會(huì)將遵照要求對您的個(gè)人信息保密，與臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢測均不向您收費(fèi)。

520國際臨床試驗(yàn)日

向每位臨床試驗(yàn)的參與者表白

讓愛之聲傳遞520

讓我們一起協(xié)同并進(jìn)

創(chuàng)造更好的臨床試驗(yàn)的未來!